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生物药的可比性研究

分子量测量肽图分析二硫键分析N端和C端测序其他

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体外诊断试剂产品注册

体外诊断试剂产品注册法规咨询、注册资料撰写、注册申报

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体外诊断试剂临床试验服务

体外诊断试剂临床试验方案制定、中心筛选、快速启动、试验监查、结题流程、第三方稽查

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人体生物等效性试验

上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。

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美迪西--药代动力学服务

药代部分为客户提供从所有小分子到大分子(蛋白质和抗体)的高质量药代动力学服务,包括体外ADME和体内药代以及生物分析。

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生物统计

泰格医药的生物统计部门由国内最权威的生物统计学家主持,在数据管理和统计分析方面具有丰富的实践经验。

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杂质晶型定量

原料药或者制剂种杂质晶型的质量研究,定量方法开发和验证。Rietveld全谱拟合法

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美迪西--酶水平测定

多种技术平台>分析试验> Alpha Screen分析试验> Z-LYTE分析试验> Adapta® 通用激酶分析

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