世界首富已入mRNA疫苗赛道,这里的事你需要知道!
据中新网1月9日报道:德国默克并购AmpTec以增强mRNA研发和生产能力[1],在此之前,有“钢铁侠”之称的埃隆·马斯克(Elon Musk)在接受美国知名媒体访谈时表示mRNA疫苗技术是医学的未来。在今年9月马斯克就被媒体爆出拜访CureVac讨论特斯拉为其建设RNA微工厂的事宜。新进世界首富和传统老牌疫苗厂家都竞相加入mRNA疫苗赛道。
mRNA疫苗是将RNA在体外进行相关的修饰后传递至机体细胞内表达并产生蛋白抗原,从而导机体产生针对该抗原的免疫应答,进而扩大机体的免疫能力[2,3]。mRNA疫苗是第三代的疫苗类型,是继灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、DNA疫苗后新型的疫苗技术路线。与其他类型的疫苗相比,mRNA疫苗具有安全、高效、生产便捷、开发周期短等优点,具有极大的发展潜力。使用mRNA药物来指导患者自身的细胞产生可以预防、治疗疾病的蛋白,可应用于蛋白替换疗法、肿瘤免疫以及传染病疫苗领域。
图:Timeline of some key discoveries and advances in the development of mRNA-based drug technology [4]
mRNA疫苗体外开发流程包括mRNA体外合成和修饰、纯化等操作。由于RNA的不稳定性,完整的mRNA结构有利于mRNA的稳定性和表达能力。在体外合成的mRNA添加一些基本结构元件才能达到与真核细胞mRNA相似的效果,如在其蛋白编码的开放阅读框(ORF) 5’端添加m7GPPPN结构即7-甲基鸟苷帽子结构和3’端poly(A)尾以促进mRNA的稳定性。其中5’端加帽是重要的过程,此过程常应用酶学法加帽如牛痘病毒加帽酶(Vaccinia Capping Enzyme)。
图:A typical mRNA construct with supporting untranslated regions, poly(A) tail, and an optional signal peptide sequence attached to the coding sequence[5]
翌圣生物作为国内分子酶产业创新领导者,通过先进的分子酶双向技术平台、大规模蛋白发酵纯化技术平台,提供低残留和高效加帽的Vaccinia Capping Enzyme(牛痘病毒加帽酶),经过GMP工艺生产获得,完全满足疫苗生产所需,并提供其他mRNA疫苗相关的酶类和试剂。
翌圣生物GMP级别Vaccinia Capping Enzyme
检测项目 |
质量标准 |
检测方法 |
活性 |
甲基转移酶活性≥1×104U/mL |
高效液相反相柱层析法 |
蛋白含量 |
≥0.1mg/mL |
BCA法 |
蛋白纯度 |
≥95% |
SDS-PAGE还原胶 |
核酸外切酶 |
阴性 |
参照内部方法 |
切口酶 |
阴性 |
参照内部方法 |
RNA酶 |
符合要求 |
参照内部方法 |
细菌内毒素 |
符合要求 |
凝胶法 |
宿主蛋白 |
阴性 |
ELISA法 |
宿主DNA |
阴性 |
Q-PCR法 |
无菌检查 |
无菌生长 |
通则1101 |
病原体检查 |
阴性(不得检出) |
参照内部方法 |
支原体检查 |
阴性(不得检出) |
支原体检测试剂盒 |
注:具体质检标准及数据参考具体批次COA
加帽效率测定
质谱测定两种酶的加帽效率,并与对照品的酶加帽效率进行对比,可以发现翌圣的加帽效率较高,获得的产物的纯度也较高。
对照组Cap0 实验组Cap0
残留检测
分别检测Rnase、核酸酶、切口酶、大肠杆菌DNA残留,经检测结果显示,成品无相关酶的残留,且表达的宿主DNA残留也达到了使用要求标准。
RNase残留检测 核酸酶残留检测
切口酶残留检测 宿主DNA残留检测
翌圣生物作为分子酶领域创新领导者,专注为您提供高品质的分子酶产品及mRNA疫苗相关试剂,为您的mRNA疫苗研究和生产开发提供更多选择和方便。
相关产品
产品名称 |
货号 |
规格 |
UCF.METM mRNA Vaccinia Capping Enzyme GMP-grade |
10614ES84/92 |
2000/10000U |
UCF.METM mRNA Cap 2'-O-Methyltransferase GMP-grade |
10612ES84/92 |
2000/10000U |
UCF.METM T7 RNA Polymerase GMP-grade(1 KU/μl) |
10613ES92/97 |
10/50KU |
UCF.METM Murine RNase inhibitor GMP-grade |
10621ES10/20 |
10/20 KU |
UCF.METM Pyrophosphatase,Inorganic GMP-grade |
10620ES10/60 |
10/100U |
UCF.METM DNase I , RNase-free ,GMP-grade |
10611ES76/84 |
500/2000U |
Hifair® T7 High Yield RNA Synthesis Kit |
10623ES50/60 |
50/100T |
S-adenosylmethionine (SAM) |
10619ES02 |
0.5ml |
GTP Solution(100mM) |
10132ES03 |
1ml |
NTP Set Solution(ATP, CTP, UTP, GTP, 100 mM each) |
10133ES03 |
1 Set (4 vial) |
【1】中新网https://www.chinanews.com/gj/2021/01-09/9382627.shtml
【2】苗鹤凡, 郭勇, 江新香. mRNA疫苗研究进展及挑战[J]. 免疫学杂志, 2016(05):446-449.
【3】Kramps T., Elbers K. (2017) Introduction to RNA Vaccines. In: Kramps T., Elbers K. (eds) RNA Vaccines. Methods in Molecular Biology, vol 1499. Humana Press, New York, NY.
【4】Xu S, Yang K, Li R, Zhang L. mRNA Vaccine Era-Mechanisms, Drug Platform and Clinical Prospection. Int J Mol Sci. 2020;21(18):6582. Published 2020 Sep 9. doi:10.3390/ijms21186582
地 址: 上海市浦东新区天雄路166弄一号楼三层南单元 联系人: 李自转 电 话: 400-6111-883、021-34615995-8075 传 真: 021-34615995-188 Email:lizizhuan@yeasen.com
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