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世界首富已入mRNA疫苗赛道,这里的事你需要知道!

作者:翌圣生物科技(上海)股份有限公司 2021-01-23T11:39 (访问量:2694)

世界首富已入mRNA疫苗赛道,这里的事你需要知道!

据中新网19日报道:德国默克并购AmpTec以增强mRNA研发和生产能力[1],在此之前,有钢铁侠之称的埃隆·马斯克(Elon Musk)在接受美国知名媒体访谈时表示mRNA疫苗技术是医学的未来。在今年9月马斯克就被媒体爆出拜访CureVac讨论特斯拉为其建设RNA微工厂的事宜。新进世界首富和传统老牌疫苗厂家都竞相加入mRNA疫苗赛道。

mRNA疫苗是将RNA在体外进行相关的修饰后传递至机体细胞内表达并产生蛋白抗原,从而导机体产生针对该抗原的免疫应答,进而扩大机体的免疫能力[2,3]mRNA疫苗是第三代的疫苗类型,是继灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、DNA疫苗后新型的疫苗技术路线。与其他类型的疫苗相比,mRNA疫苗具有安全、高效、生产便捷、开发周期短等优点,具有极大的发展潜力。使用mRNA药物来指导患者自身的细胞产生可以预防、治疗疾病的蛋白,可应用于蛋白替换疗法、肿瘤免疫以及传染病疫苗领域。

图:Timeline of some key discoveries and advances in the development of mRNA-based drug technology [4]

mRNA疫苗体外开发流程包括mRNA体外合成和修饰、纯化等操作。由于RNA的不稳定性,完整的mRNA结构有利于mRNA的稳定性和表达能力。在体外合成的mRNA添加一些基本结构元件才能达到与真核细胞mRNA效果,在其蛋白编码的开放阅读框(ORF) 5’端添加m7GPPPN结构即7-甲基鸟苷帽子结构和3’poly(A)以促进mRNA的稳定性。其中5’端加帽是重要的过程,此过程常应用酶学法加帽如牛痘病毒加帽酶(Vaccinia Capping Enzyme

图:A typical mRNA construct with supporting untranslated regions, poly(A) tail, and an optional signal peptide sequence attached to the coding sequence[5]

翌圣生物作为国内分子酶产业创新领导者,通过先进的分子酶双向技术平台、大规模蛋白发酵纯化技术平台提供低残留和高效加帽的Vaccinia Capping Enzyme(牛痘病毒加帽酶)经过GMP工艺生产获得,完全满足疫苗生产所需,并提供其他mRNA疫苗相关的酶类和试剂。

翌圣生物GMP级别Vaccinia Capping Enzyme

检测项目

质量标准

检测方法

活性

甲基转移酶活性≥1×104U/mL

高效液相反相柱层析法

蛋白含量

≥0.1mg/mL

BCA

蛋白纯度

≥95%

SDS-PAGE还原胶

核酸外切酶

阴性

参照内部方法

切口酶

阴性

参照内部方法

RNA

符合要求

参照内部方法

细菌内毒素

符合要求

凝胶法

宿主蛋白

阴性

ELISA

宿主DNA

阴性

Q-PCR

无菌检查

无菌生长

通则1101

病原体检查

阴性(不得检出)

参照内部方法

支原体检查

阴性(不得检出)

支原体检测试剂盒

注:具体质检标准及数据参考具体批次COA

加帽效率测定

质谱测定两种酶的加帽效率,并与对照品的酶加帽效率进行对比,可以发现翌圣的加帽效率较高,获得的产物的纯度也较高。

对照组Cap0 实验组Cap0

残留检测

分别检测Rnase、核酸酶、切口酶、大肠杆菌DNA残留,经检测结果显示,成品无相关酶的残留,且表达的宿主DNA残留也达到了使用要求标准。

RNase残留检测 核酸酶残留检测

切口酶残留检测 宿主DNA残留检测

翌圣生物作为分子酶领域创新领导者,专注为您提供高品质的分子酶产品及mRNA疫苗相关试剂,为您的mRNA疫苗研究和生产开发提供更多选择和方便。

相关产品

产品名称

货号

规格

UCF.METM mRNA Vaccinia Capping Enzyme GMP-grade

10614ES84/92

2000/10000U

UCF.METM mRNA Cap 2'-O-Methyltransferase GMP-grade

10612ES84/92

2000/10000U

UCF.METM T7 RNA Polymerase GMP-grade1 KU/μl

10613ES92/97

10/50KU

UCF.METM Murine RNase inhibitor GMP-grade

10621ES10/20

10/20 KU

UCF.METM Pyrophosphatase,Inorganic GMP-grade

10620ES10/60

10/100U

UCF.METM DNase I , RNase-free GMP-grade

10611ES76/84

500/2000U

Hifair® T7 High Yield RNA Synthesis Kit

10623ES50/60

50/100T

S-adenosylmethionine (SAM)

10619ES02

0.5ml

GTP Solution(100mM)

10132ES03

1ml

NTP Set Solution(ATP, CTP, UTP, GTP, 100 mM each

10133ES03

1 Set (4 vial)

1】中新网https://www.chinanews.com/gj/2021/01-09/9382627.shtml

2】苗鹤凡, 郭勇, 江新香. mRNA疫苗研究进展及挑战[J]. 免疫学杂志, 2016(05):446-449.

3Kramps T., Elbers K. (2017) Introduction to RNA Vaccines. In: Kramps T., Elbers K. (eds) RNA Vaccines. Methods in Molecular Biology, vol 1499. Humana Press, New York, NY.

4Xu S, Yang K, Li R, Zhang L. mRNA Vaccine Era-Mechanisms, Drug Platform and Clinical Prospection. Int J Mol Sci. 2020;21(18):6582. Published 2020 Sep 9. doi:10.3390/ijms21186582

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