转载自新浪医药

CAR-T细胞治疗被认为是“清除”癌细胞的有利武器。自2017年上市以来，这种疗法的高昂价格成为了热门议题。对此，各个国家纷纷探索医保覆盖CAR-T治疗费用的可行性方案。

最近，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布不仅支付CAR-T细胞疗法的费用，还支付所有相关服务费用，包括药物管理、细胞的收集和处理、细胞的回输、以及门诊或者住院的治疗费用。此前，2018年5月16日美国医保与医助服务中心（Centers for Medicare and Medicaid Services，CMS）正式接受“嵌合抗原受体CAR-T细胞治疗纳入医疗保险与补助覆盖指标”的请求并启动审查开始。在2019年2月15日，CMS正式发布拟议决定备忘录：批准CAR-T细胞治疗正式纳入医保。

在拟议决定备忘录中，要求联邦医疗保险(Medicare)应在CMS批准的研究中提供全国范围内覆盖治疗，并在治疗后至少两年内对患者进行病情监测。所获得的监测数据也将帮助CMS为医疗保险覆盖治疗的后续推进工作提供关键的决定性信息。

这项政策对医院来说可能是一个积极的信号，医院认为医疗保险和医疗补助服务中心缺乏明确的规则，再加上这些治疗方法的天价，阻碍了医院采用该疗法。根据官员的阐述，当这些疗法在FDA风险评估和缓解策略(REMS)登记的医疗机构中提供，并且适应症也是FDA批准的情况下，医疗保险将会覆盖。此外，联邦医疗保险将涵盖FDA批准的用于说明书以外的适应症的治疗，但这些治疗方法是由CMS批准的指南推荐的。

之前，2018年4月美国CMS（医疗保险和医疗补助服务中心）宣布，同意为高昂的CAR-T疗法费用买单。具体而言，如果在院外治疗，CMS为接受Kymriah治疗的患者支付约50万美元的费用，为接受Yescarta治疗的患者支付约40万美元的费用，患者仅需支付20%的费用即可。同时，如果是住院治疗，加上副作用维持治疗方面的考虑，最高补助费用可达到150万美元，这一政策的出台将一步增加CAR-T药物的可及性。

但是纵使医疗机构提出了各类的补助政策，人们仍然对CAR-T药物的高昂定价难以接受，此次美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布不仅支付CAR-T细胞疗法的费用，还支付所有相关服务费用，包括药物管理、细胞的收集和处理、细胞的回输、以及门诊或者住院的治疗费用，使得CAR-T疗法的费用进一步降低，这无疑是对其他国家CAR-T疗法的费用降低起到了带头作用。

结语

整个CAR-T治疗的成本一方面集中在药物的生产成本，另一方面则来自于维持治疗成本。现在，CAR-T疗法的治疗费用已被覆盖，其制造成本与前期研发成本则成为关注的重点。

制造成本和前期研发成本导致了CAR-T疗法成本仍然十分高昂，很多制药公司和研发机构已经意识到，通过完善自动化CAR-T制备来降低成本是一种有效的途径，这也成为当前CAR-T开发商追求的目标。

参考来源：

https://www.statnews.com/2019/08/07/cms-finalizes-rules-medicare-car-t/